靶向治疗抗肿瘤药进医保进程加快 相关概念股受益股有哪些？

靶向治疗抗肿瘤药进医保进程加快 相关概念股受益股有哪些？

近日，山西将32种抗肿瘤靶向药品及部分其他药品纳入省直医保，符合条件的参保患者可持责任医师处方和证件到谈判药品定点药店购药。而早在7月19日，国家人社部将36种药物进入了国家医保目录乙类范围，其中包括十多种抗肿瘤药物。我们预计，随着我国医保政策的不断完善，未来医院肿瘤用药领域中，靶向治疗药物的份额将更大。

根据前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示，在2016年全球前10大抗肿瘤药中，有9种为靶向抗癌药，2016年合计销售额共422.04亿美元，占2016年全球抗肿瘤处方药市场份额约49.5%。从癌症患者的药物治疗现状来看，靶向药物的研发已成为全球肿瘤药物的发展趋势，而中国抗肿瘤药物的新药可及率还落后于欧美国家，未来必将会顺应潮流而转移重心。

相关受益股有哪些？

恒瑞医药：吡咯替尼临床数据优异 有望加速获批上市

事件：公司子公司上海恒瑞近期完成马来酸吡咯替尼片的II期临床试验，并公布吡咯替尼II期临床数据。

效果优异，临床数据远超预期。公司经过长期的随访与跟踪，公司公布的吡咯替尼II期临床数据效果远超初期公布的数据。在针对治疗经蒽环类和紫杉类药物治疗失败，且复发/转移后化疗不超过2线的乳腺癌患者的II期临床试验中，吡咯替尼组的客观缓解率为78.5%，对照组拉帕替尼组的客观缓解率为57.1%，吡咯替尼组提升了约21%；吡咯替尼组的中位无进展生存期（PFS）为18.1个月，拉帕替尼组的PFS为7.0个月，吡咯替尼组PFS比拉帕替尼组显着延长，超出拉帕替尼组PFS159%；吡咯替尼组与拉帕替尼组相比，患者的疾病进展或死亡的风险下降了63.7%，而且在患者疗效改善的同时，耐受性良好。

有望成为国内乳腺癌小分子靶向治疗重磅品种。吡咯替尼是EGFR/Her2靶点小分子药物，目前国外已上市用于该靶点治疗乳腺癌小分子抑制剂有拉帕替尼（Tykerb，GSK）和来那替尼（Nerlynx，Puma公司）。拉帕替尼于2007年获得FDA上市批准，2013年获批进口国内销售，2016年全球销售额约为1.6亿美元；来那替尼于2017年7月被FDA批准上市，暂无销售数据，暂未在国内申报。吡咯替尼临床数据大幅优于拉帕替尼，在晚期Her2阳性乳腺癌治疗领域已领先于国内外其他企业，有望独享国内晚期转移性Her阳性乳腺癌市场。

近期有望通过临床数据核查，加快上市步伐。预计吡咯替尼将于12月份进行临床数据核查，2018年上半年获批概率大，或将成为公司历史上首个、国内第二个以II期临床数据获批的创新药品种。上市初期将以晚期Her2阳性乳腺癌作为适应症，后期将逐步拓展至肺癌、胃癌等适应症，国内市场空间有望突破30亿元，成为公司超级重磅创新药品种。

盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为1.11元、1.41元、1.83元，对应PE分别为63倍、49倍、38倍。我们坚定看好公司未来在国内医药行业中的龙头地位，强者恒强效应逐步凸显，近几年将有多个重磅品种待获批，维持“买入”评级。

风险提示：新药获批进度或低于预期，药品销售或低于预期，药品降价风险。

贝达药业：埃克替尼迎来医保放量期 在研品种丰富

埃克替尼进入医保执行阶段，迎来放量期

公司主要产品埃克替尼是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，其主要针对既往接受过化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。今年初埃克替尼开始全面执行国家谈判价格，降价幅度达54%。受此影响公司前三季度仅实现主营业务收入7.68亿元，同比下降2.42%。但今年上半年埃克替尼销量实现同比增长55.86%。随着近期地方医保政策相继落地，医保红利将开始逐步体现，预计埃克替尼2018年销售额或达13亿元。未来随着肺癌靶向药渗透率提升、产品市占率及适应症扩展等因素作用，产品收入峰值有望达16亿元。

公司研发管线丰富，布局具有优势

在研管线方面，公司现拥有2个Ⅲ期新药（X-396，CM082）、4个Ⅱ期新药；1个Ⅲ期生物类似药。其中X-396国内二线用药预计2018年下半年完成临床并于2019年底前获批，有望成为中国地区首先上市的二代ALK抑制剂，抑制效果比克唑替尼提升约10倍，未来销售峰值或达20亿元。CM082是舒尼替尼Me-better类药物，肿瘤适应症销售峰值有望超10亿人民币，作为First-in-class药物，眼科适应症国内销售峰值预计也将超10亿元，全球销售峰值或达百亿。同时，预计2020年，公司在研产品中CM082、贝伐单抗和埃克替尼乳膏有望全部获批上市，继续充实公司产品线。2018年公司现有在研管线整体估值水平不低于196亿元。

首次覆盖予以“增持”评级

在埃克替尼降价进医保后，其未来销售有望持续放量，同时，公司在研产品线丰富，布局具有优势。预计2017-2019年公司营业收入分别为10.47、13.25、16.30亿元，归属于母公司净利润分别为2.77、3.49、4.25亿元，折合EPS分别为0.69、0.87、1.06元/股，对应PE分别为86.01、68.22、55.99倍。采用5倍市销率对公司进行估值，2018年预计公司市值不低于276亿元，现在市值238亿元，公司估值仍有一定的上升空间，故首次覆盖予以“增持”评级。

风险提示：新药研发不及预期；产品销售不及预期