沃森单抗新药进入临床研究领先国内外，单抗相关概念股名单（附龙头）
3月15日，沃森生物发布公告称，控股子公司嘉和生物药业有限公司自主创新研发的注射用GB235单抗药物获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究。
公告显示，注射用GB235单抗药物是嘉和生物自主创新研发并具有全新序列的重组抗HER2全人源单抗，嘉和生物拥有核心自主知识产权，其主要适应症包括：治疗既往未曾接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌。
与传统药物相比，单抗类药物靶向性高，能更有针对性地直达病灶，精准治疗相应疾病，具有更加显着的安全性和有效性。目前国际上治疗HER2阳性转移性乳腺癌的单抗产品主要包括罗氏公司的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及抗体偶联药物T-DM1。2017年，曲妥珠单抗全球销售额74.88亿美元，帕妥珠单抗全球销售额23.38亿美元，T-DM1全球销售额9.73亿美元，上述治疗HER2阳性乳腺癌的单抗药物销售额合计已达到108亿美元。在重磅靶点领域产品集中申报、高度同质化的背景下，注射用GB235有望获得稀缺的差异化竞争优势，从未来竞争激烈的广阔市场中脱颖而出。
值得注意的是，国内目前暂无注射用GB235同类药品生产上市，公司这一产品具有广阔的市场前景。业内人士认为，嘉和生物注射用GB235单抗药物获得临床试验批件，进一步表明其单抗药物研发创新能力居于国内领先和国际先进水平，同时也表明嘉和生物在HER2阳性乳腺癌治疗性单抗药物的产品线布局居于国内领先水平。
什么是单抗
单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，称为单克隆抗体。通常采用杂交瘤技术来制备，杂交瘤（hybridoma）抗体技术是在细胞融合技术的基础上，将具有分泌特异性抗体能力的致敏B细胞和具有无限繁殖能力的骨髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤。
用具备这种特性的单个杂交瘤细胞培养成细胞群，可制备针对一种抗原表位的特异性抗体即单克隆抗体。
单抗概念股龙头一览
华兰生物（002007）：2014年年报披露，华兰基因工程的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗四个单抗完成临床前研发，已递交临床研究申请并被受理；基因公司2015年将重点开展帕尼单抗，德尼单抗，伊匹单抗的研发工作。
健康元（600380）：2014年3月6日公告，控股子公司丽珠单抗生物申报临床研究的“抗肿瘤坏死因子单克隆抗体”获临床试验批件；获得批件后，单抗公司将尽快组织实施临床试验。
沃森生物（300142）：2014年1月，公司股东大会同意以18019.71万元受让安胜投资所持嘉和生物51%股权（此后逐步分期收购剩余7.08%股权），同时以11108.6199万元受让惠生投资所持嘉和生物12.576%股权，交易完成后公司将持有嘉和生物63.576%股权。
单抗概念股大全
序号证券代码证券简称关联原因所属其他概念1002038双鹭药业公司主打品种重组人粒细胞集落刺激因子，白介素－11，门冬酰胺酶，抗肿瘤产品等10余个品种正陆续进入东欧，亚洲，南美市场。民营医院，乙肝疫苗，医药2600276恒瑞医药是抗肿瘤药龙头企业，是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地、国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一。公司抗肿瘤药销售已连续7年在国内排名第一，市场份额达12%以上，手术用药销售也名列行业前茅。高送转，乙肝疫苗，医药3600196复星医药公司持股74%的上海复宏汉霖生物技术致力于大分子单克隆抗体药物的研发和产业化工作。创投，民营医院4000790泰合健康公司拥有的原发性肝癌药碘［131I］美妥昔单抗注射液（利卡汀）是国家一类创新药，是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品，公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。--5000739普洛药业江普洛康裕制药公司是国家重点高新技术企业，能生产抗肿瘤类、抗病毒类、抗感染类、治疗心血管类、特药类等五大类系列产品；百士欣是国家二类抗肿瘤新药，伊特安是国家二类抗高血压新药，离子通道M2阻滞剂金刚乙胺原料药与片剂（立安）被列为流感防治储备药品。--6300009安科生物1150万元与合肥医工签订技术转让合同引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目，该药国内生产厂家目前仅有1家，国内目前有替吉奥相关临床注册批件的有9家高送转，基因测序，乙肝疫苗7300273和佳股份公司是国内第一家、目前也是唯一一家能提供较为完整的肿瘤微创综合治疗解决方案的企业。成功开发出系列化肿瘤微创治疗的专业设备。健康中国，医药8600267海正药业公司是中国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一。医药9600881亚泰集团公司以生物疫苗和抗肿瘤系列药为新品开发方向，已形成以“参一胶囊”，抗癌生物导弹为主导抗癌系列产品。--10000518四环生物是目前中国拥有生物制药品种最多的企业之一，包括抗癌新药德路生。德路生为抗肿瘤的生物治疗用药，适用于肾癌，恶性黑色素瘤及癌性胸，腹腔积液的治疗，也可以试用于其他恶性肿瘤综合治疗。举牌，医药11300165天瑞仪器太赫兹生物医疗可用于生物医疗领域，有望在患癌之前检测到癌细胞。天瑞仪器旗下质谱仪公司主要从事化学分析仪器及其应用软件的研发、生产销售，同时能提供应用解决方案和相关技术服务。主要产品包括能量色散X射线荧光光谱仪、波长色散X射线荧光光谱仪、镀层测厚X射线荧光光谱仪等36个型号的产品。废气治理，美丽中国，食品安全检测，土壤治理12300147香雪制药牵手美企研发脑瘤药医药13000153丰原药业与中国科学技术大学合作研发抗癌新药人重组白细胞介素-12药物（简称IL-12药物）；拥有癌症辅助治疗的药瓶与抗癌植入剂医药14600288大恒科技太赫兹生物医疗可用于生物医疗领域，有望在患癌之前检测到癌细胞。大恒科技参与的《基于飞秒激光的太赫兹时域光谱仪开发》的国家重大科学仪器设备开发专项的项目，与此技术相关参股基金，参股期货，股权转让，无人驾驶15002437誉衡药业拥有抗肿瘤用药--盐酸吉西他滨的批文；注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药，被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌，我国仅有美国礼来，江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产万达私有化，医药16600200江苏吴中控股子公司吴中医药目前在研“国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化”项目处于申请三期临床研究阶段。参股银行17600851海欣股份自主研发国家一类新药，该药品叫抗原致敏的人树突状细胞（APDC），可用于治疗直肠癌，由海欣生物技术公司（公司持股51%）与上海第二军医大学合作研发。参股基金，参股券商，细胞免疫
