创新药放量进入新时代 2018创新药概念股有哪些？

创新药放量进入新时代 2018创新药概念股有哪些？

机构观点：本周我们发布2018年年度策略，标题为《拥抱创新、紧抓龙头》，对于策略的方向已明确无需讨论，行业变化进入兑现期，首批受益的为龙头企业，创新药企业。因此，2018年往后的5-10年医药行业发展趋势明确。哪些创新药领域才是目前国内企业最受益的方向？值得我们探讨。我们认为Fastfollow是未来5年中国药企创新药物的来源，创新和快速仿制同存，单抗创新药、生物类似药、小分子靶向药、糖尿病新药、CAR-T细胞治疗、新型疫苗将是大品种几种来源的6大方向。

阿斯利康最新一代肺癌药物奥希替尼2017年3月上市，9个月销售额超过5亿元，创新药放量有望进入新时代。我们曾梳理过去中国典型的几个创新药物，埃克替尼、阿帕替尼、康柏西普，其中埃克替尼2011年上市，2012年销售3.07亿，2016年销售超过10亿元，上市到10亿经历5个完整年度；阿帕替尼，2014年12月上市，预计2016年销售额接近10亿，2017年销售额超过10亿，上市到超过10亿经历3个完整年度。奥希替尼作为T790靶点的最新一代肺癌靶向药物，凭借优效的临床数据，2017年3月上市，2017年销售额超过5亿元，放量速度表明创新药物的放量进入新时代。政策对于创新药的支持不仅仅在审批速度，还在各方面。推荐创新药物龙头公司恒瑞医药（76.30 -0.12%，诊股）、复星医药（43.95 -1.28%，诊股），预计2018年均有重磅品种获批上市，后续放量值得期待。重点关注泰格医药（34.98 +0.09%，诊股），伴随创新药物发展而成长。

我国批准首个以伴随诊断试剂标准的ctDNA检测试剂盒上市，从药品到器械，行业创新政策的力度和速度已不需要再怀疑。1月19日CFDA通过创新医疗（12.26 -0.08%，诊股）器械特别审批通道批准了首个以伴随诊断试剂标准上市的ctDNA检测试剂盒，用于临床检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态。2018年医疗器械创新首个产品落地，国内肿瘤精准治疗又向前迈了一大步。把握行业三大趋势，创新药十年大周期开启；高品质仿制药政策带来的三年结构性机会可期；消费升级下医疗服务资产重、壁垒高，推荐其中的龙头企业。

我们持续推荐长期趋势好的三条主线：1）研发和创新是根本，看好创新药的大时代开启，重点推荐复星医药、恒瑞医药，关注泰格医药；2）三年内，政策带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会，看好华海药业（28.47 +3.38%，诊股）、中国医药（22.40 -0.93%，诊股）、华东医药（55.58 -1.38%，诊股）、恩华药业（15.26 -1.55%，诊股）、乐普医疗（25.82 -0.81%，诊股）、通化东宝（24.71 -1.59%，诊股）；3）医疗服务的消费升级：重点推荐爱尔眼科（35.38 +1.09%，诊股）、美年健康（23.81 -1.00%，诊股）；4）增速较快的子行业龙头。重点推荐长春高新（193.58 -1.55%，诊股）、通化东宝、安图生物（48.91 -2.18%，诊股）、乐普医疗、迪安诊断（22.29 -2.15%，诊股），关注泰格医药

行业热点聚焦：（1）2018年1月19日，CFDA通过创新医疗器械特别审批通道，批准艾德生物（104.39 -1.58%，诊股）的Super-ARMS？EGFR基因突变检测试剂盒用于临床检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态，筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒。（2）2018年1月19日，总局发布《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》，加快建立“最严谨的标准”，构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系。（2）2018年1月16日，CFDA发布《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》。

重点公司动态：

1、【丽珠集团（76.89 -1.42%，诊股）】同意公司全资子公司丽安香港有限公司出资3000万美元投资由GHSPartnersLimited作为最终普通合伙人发起设立的GlobalHealthScienceFundII，L.P。（全球健康科学基金）。

2、【复星医药】收到国家食品药品监督管理总局关于同意注射用FN-1501临床试验的批准，涉及10mg注射用FN-1501。该药为中国药科大学转让、公司后续自主研发的创新型小分子化学药物，主要用于白血病治疗。

3、【恒瑞医药】收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》，涉及SHR9549（拟适用于ER阳性与HER2阴性的乳腺癌），批准本品制剂进行临床试验；向FDA提交INS068注射液（规格3.72mg/1mL）临床试验申请已获受理，该药拟用于1型和2型糖尿病的治疗。

4、【九强生物（15.28 -0.65%，诊股）】预计归属上市公司股东的净利润27，164.61万元–29，881.07万元，同比上涨0-10%，预计非经常性损益对净利润的影响为26.05万元。

一周市场动态：对2018年年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率0.9%，同期沪深300收益率6.3%，医药板块跑输沪深300约5.4%。本周医药生物行业下跌1.67%，沪深300上涨了1.4%，医药板块跑输沪深300约3.1%，处于28个一级子行业第16位；所有子板块均下跌，其中中药子板块下跌最少，为0.5%；医药商业子板块下跌最多，为3.18%。以2018年盈利预测计算，目前医药板块估值29.89倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率保持在61.83%。

风险提示：政策扰动、药品质量问题。