四价流感疫苗获批价钱大约多少 利好哪些相关疫苗概念股?
国家药监局发布消息称:四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市。2018年6月8日,国家药品监督管理局分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。
之前,我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,还包含BY型流感病毒,这也是2017-2018年我国流感季流行的主要病毒株。
中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山在今年1月接受采访时表示,去年底至今年年初在我国流行的优势毒株主要是B型。钟南山还指出,免疫注射是最有效的预防流感的方法。但目前我国的接种率偏低,仅有1%;西方国家的接种率接近30%,对于老人、孩子、医护人员等特殊人群则百分之百全覆盖。
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全球流感疫苗市场稳定增长,预计全球市场规模超20亿美元,是仅次于肺炎球菌结合疫苗的重磅疫苗品种。我国上市流感疫苗均为三价疫苗,年批签发量约3000-4000万份,受流感疫情影响,预计2018年批签发量有望快速提升。与发达国家流感疫苗接种率相比,我国流感疫苗的接种率较低,未来伴随公众对流感和流感疫苗的认识增强,更多地区对特定人群进行免费接种或医保报销,流感疫苗的接种率有望进一步提升,市场空间广阔。
康泰生物(300601):
深圳康泰生物制品股份有限公司成立于1988年8月,是深圳市高新技术企业之一,主要从事生物制品的研发、生产和销售。2008年,康泰生物进行战略性资本重组,注册资本3.57亿人民币。1987年10月,国家计委批准由卫生部统一组织引进基因工程重组(酵母)乙型肝炎疫苗工业化生产技术,在北京和深圳两地建设。
智飞生物(300122):
重庆智飞生物制品股份有限公司,系一家从事生物制品营销为主的公司。公司经销A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,A+C+Y+W135群流脑多糖疫苗,b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干甲型肝炎减毒活疫苗、微卡等产品(以上部分产品为全国独家生产、独家销售、无国内同类产品竞争),营销网络覆盖全国31个省/自治区/直辖市及各地市。
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华兰生物(002007):
华兰生物工程股份有限公司的前身为华兰生物工程有限公司,成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。作为国家定点大型生物制品生产企业,公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。
长生生物(002680):
长春长生生物科技股份有限公司,创立于1992年8月18日,位于长春高新技术产业开发区内,是国家科技部认定的高新技术企业。公司主要产品有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、流行性感冒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗、冻干水痘减毒活疫苗等。
瑞普生物:
H5疫苗放量提供高增速,宠物医院成长可期;整合华南生物协同效应初现,新品上市推动主业稳步增长。1)华南生物业绩高速增长:依靠H5N2禽流感疫苗(D7毒株)的放量增长,以及与瑞普整合后带来的机制上的改善,2016年华南生物利润实现翻番。目前上市公司持股比例70.2541%,剩余少数股权收购受到行政审批速度影响有一定推迟,公司正积极推动少数股东权益收购工作,提高公司股权比例。同时,针对所有家禽的H5N2(D7+rD8)二价苗已进入最终复核阶段,有望在近期拿到生产批文。二价苗的上市将公司H5产品从水禽市场扩大到家禽,进入约为30亿元空间的H5禽流感疫苗市场。2)新品上市增强猪苗实力:猪腹胃二联活疫苗( HB08株+ZJ08株)、猪支原体肺炎活疫苗于2016年拿到生产批文并上市, 猪流行性腹泻及胃肠炎是引起仔猪发病、 死亡的主要传染病,猪支原体肺炎发病率约达50%,其中规模化猪场约有90%感染猪肺炎支原体。猪苗新品上市增强公司家畜生物制品实力,推动主业稳定增长。
普莱柯:三季度单季业绩高速增长,新产品储备丰富提供新增长点;禽苗新高速增长,公司迎来业绩拐点。公司三季度单季业绩实现环比大幅改善,主要来源于禽苗高速增长,前三季度禽苗利润增速超过50%。禽苗传统产品增长稳定,新产品成功升级换代。公司今年二季度推出禽用疫苗新产品鸡新支流(Re-9)基因工程苗,相较于传统产品有抗体效价高,免疫保护期长等优势,上市以来销售表现出色,带动禽苗销售快速增长。同时,通过营销力度加强,公司化药业务实现高速增长,知识产权贸易、诊断业务成长良好。
四价流感疫苗会定什么价?
大多数医药行业研究员认为四价流感疫苗的价格在80—100元之间,最乐观的是方正证券的医药研究员周小华,他认为价格是100元。不知道行业研究员是如何做出这样的判断的,我们来说两个依据:一是据《财经》周刊1月份的报道,香港四价流感疫苗是350港元一针;我们向香港医院咨询的结果是,价格在300港元左右,那么,香港的价格基本上在人民币240元一针,相对于国外产品,如果国产的四价流感疫苗上市出厂价定在120元已经是便宜很多了(如果终端加价20%,也即144元);二是目前三价流感疫苗的出厂价在60元左右,疫苗行业人士认为,四价流感疫苗价格翻个倍很正常,他认为,合理的定价在100-150元之间。有这两个参考依据,我们认为周小华的判断比较靠谱,国产四价流感疫苗应该不会低于100元一针,大概率在100-120元之间。
四价流感疫苗的市场空间有多大
目前,资本市场纠结于四价流感疫苗对三价流感疫苗的替代率有多少?我们与疫苗行业资深专家讨论这个问题时,专家说,不应该用替代率这个概念。他说,流感疫苗和宫颈癌疫苗还不一样,宫颈癌疫苗,不管是二价还是四价,都对主要的HPV毒株覆盖了,区别在于,接种二价的对性病没有免疫力,接种四价的对主要的性病有免疫力;而流感疫苗不一样,接种三价的可能对新的毒株完全没有免疫力,也就是说,完全没有用,因此,只要有四价流感疫苗,理性的人一定会选择四价的而不会选择三价的。
2009年至2010年甲型流感流行时,流感疫苗批签发曾到达峰值4500万支。尽管去年流感疫苗批签发只接近3000万支,但在《流感下的北京中年》广泛传播和2017-2018年流感大爆发后,流感的认知有了广泛的群众基础。回想宫颈癌疫苗,上市前,厂商还在琢磨如何推广,包括与淘宝和美年健康等合作,因为前几年媒体大量传播,相当一部分女性有较高的认知,因此,目前是一针难求。所以,今年四价流感的需求极有可能出现宫颈癌疫苗这样的情况。
目前,审批最快的两家厂商四价流感疫苗的最大产能是2500万支(华兰生物1500万支、长生生物1000万支),预计今年也只有这两家能够获批,只要需求较去年略高,可能就是供不应求,更别说出现宫颈癌疫苗这样的情况了。所以,替代率的问题大概率是个伪命题。
疫苗因为研发难度大,核心的投入在研发和厂房,生产成本较低,因此,毛利率和净利率都很高,我们预计净利率在60%左右。如果是定价100元一支,每支的净利润在60元左右。
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