通化东宝最新消息|门冬胰岛素即将生产申报 胰岛素产品线再添一员虎将
【事项】
公司3 月6 日发布公告,公司近期完成了门冬胰岛素注射液3 期临床试验,于2018 年2 月28 日完成了临床试验总结报告,目前正在23 家医院进行结题和盖章工作,待完成后即将进行生产申报。
公告称,公司研发的门冬胰岛素注射液在有效性和安全性方面均与原研产品诺和锐一致(诺和诺德胰岛素产品)。
【评论】
糖尿病市场持续增长,带动胰岛素市场蓬勃发展。根据IDF数据统计,2015年全球糖尿病患者约有4.15亿人,中国是糖尿病大国,患者约有1.1亿人,居世界首位。我国糖尿病患者诊断率较欧美发达国家低,且由于目前医学技术水平的有限,糖尿病还无法治愈,而胰岛素是治疗糖尿病的最后一道防线,因此胰岛素市场潜力巨大。
公司深耕国内胰岛素市场多年,积累多方优势,现有二代胰岛素基层销售渠道优势明显。公司聚焦糖尿病市场,主要产品重组人胰岛素(商品名:甘舒霖)于2004年成功上市,打破了这一领域长期被欧美垄断的历史,与此同时,公司重点开拓基层市场,大力开展学术推广活动,为公司胰岛素产品的销售筑造了渠道优势。根据公司2016年年报显示,公司重组人胰岛素销售额已占国内二代胰岛素市场份额的20%以上,居第二位。
公司布局完善胰岛素产品线,门冬胰岛素即将申报生产为公司又添一员虎将。公司现已上市销售的二代胰岛素产品线完整,规格丰富。近年来,公司积极布局三代胰岛素,其中甘精胰岛素已申报生产获得受理,预计2018年上市。
此次门冬胰岛素完成了3期临床试验即将申报生产,使得公司在布局的三代胰岛素上再添一员虎将。甘精胰岛素是长效胰岛素,门冬胰岛素是速效胰岛素,我们认为,二者的相继上市将完善公司在三代胰岛素上的全方位布局,利于公司逐步完善胰岛素产品线,同时利于公司在三代胰岛素上市销售中的推广,使得公司在国内胰岛素市场上继续占有举足轻重的地位。
基于以上判断,我们预测:17/18/19年通化东宝的营业收入分别为25.50/30.35/35.51亿元,归母净利润分别为7.90/9.57/11.67亿元,每股收益分别为0.46/0.56/0.68元,对应市盈率分别为51.40/42.43/38.80倍,维持"增持"评级。
【风险提示】
申报生产进度不达预期风险;
研发进度不达预期风险;
市场竞争风险;
政策风险。
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