600867通化东宝 新消息|门冬胰岛素即将申报生产

　　600867通化东宝最新消息|门冬胰岛素即将申报生产

　　事件：通化东宝公告门冬胰岛素申报生产的进展情况。

　　总结之前甘精胰岛素报产宝贵经验，我们预计公司门冬胰岛素或将更早报产。

　　公司门冬胰岛素于2014年12月23日获批临床，2015年1月开始III期临床(作为生物仿制药，2、3期临床合并);2017年12月14日完成临床数据库的锁定;2018年1月17日完成临床试验统计报告;2月28日完成临床试验总结报告;目前正在23家医院进行结题和盖章工作。根据之前甘精胰岛素2017年5月完成临床试验总结报告，10月报产的经验。我们预计门冬胰岛素也将于2018年8月左右报产，考虑到甘精胰岛素报产时的一些意外因素(药监局发布新的核查标准和要求新增HIS查询等程序，导致项目收尾延后)，公司在积累相关经验后有望更好的进行统筹安排，从而有可能在8月前报产。

　　公告也显示，公司的门冬胰岛素在有效性和安全性方面均与进口产品一致，我们认为市场的不必担心产品临床试验数据问题。

　　对门冬胰岛素批准时间的大概预测。通化东宝门冬胰岛素的进程比甘精胰岛素晚了9个月，我们此前判断甘精胰岛素获批时间是18Q4，因此，顺延预测门冬胰岛素获批时间是19Q3。

　　门冬胰岛素是国内第二大的胰岛素类似物品种，增速快于甘精胰岛素。门冬胰岛素注射液是国内胰岛素类似物中的第二大品种，仅次于甘精胰岛素，2016年样本医院门冬和甘精胰岛素的销售额分别为3.68亿元和4.48亿元。但从增速上看，17Q1-3样本医院门冬胰岛素销售额增速为5.30%，快于甘精胰岛素的0.07%。目前国内门冬胰岛素只有诺和诺德一家销售，主要以门冬30预混为主，通化东宝产品(门冬、门冬30、门冬50)上市后有望分享广阔市场。目前主要竞争对手甘李药业和珠海联邦的门冬胰岛素已经分别于2017年6月和2018年1月报产。

　　维持"强烈推荐-A"投资评级。我们维持预测2017~2019年净利润分别同比增长30%/25%/25%，EPS0.49/0.61/0.76元。当前18年PE仅38倍，低于历史估值中枢。公司是糖尿病领域的优秀企业，二代胰岛素稳健增长提供业绩支撑，三代胰岛素、胰岛素制剂出口提供未来业绩的成长空间，而糖尿病慢病管理的进展则是提升公司估值的主要因素，长线来看，公司仍然是糖尿病领域最值得投资的成长股，维持"强烈推荐-A"评级。

　　风险提示：胰岛素销售不达预期，新药获批低于预期(招商证券)