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沃森生物最新消息: 重磅品种临床成功 疫苗研发跻身国际

来源:网络 点击: 时间:2023-01-05 06:14:11

  沃森生物最新消息:首个重磅品种临床成功 疫苗研发跻身国际一流

  投资要点

  事件:公司公告1)13 价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅲ期临床试验结果达到预设评价标准;2)2017 年业绩修正预告,预计公司2017 年亏损5.34-5.39 亿元。

  13 价肺炎结合疫苗为疫苗之王,公司为全球第二家研发成功的厂家。2018 年1月12 日,公司收到在研13 价肺炎疫苗III 期临床试验的《统计分析报告》,安全性结果和免疫原性结果已全面达到临床试验预设评价标准。该疫苗为全球最畅销疫苗,目前仅辉瑞(Pfizer)独家生产销售,2015 年、2016 年的销售额分别为 62 亿美元和 57 亿美元。辉瑞产品于2017 年国内上市,从3 月到11 月已获批签发70 余万支,由于市场需求极为旺盛,目前多地出现“疫苗荒”。

  13 价肺炎疫苗有望19 年上市销售,峰值期或贡献10 亿元以上利润。随着CDE改革的推进,我们预计沃森13 价肺炎结合苗作为儿童急需用药,极有可能进入优先审评审批通道,并最快于2018 年底拿到生产批件。以康希诺的埃博拉病毒疫苗为例,2017 年5 月受理,纳入优先审评后,2017 年10 月底便获批。另外,公司23 价肺炎疫苗从拿到生产批件(2017 年3 月31 日)到上市销售(2017年8 月)耗时4 个多月,基于23 价肺炎疫苗历史及13 价肺炎结合疫苗生产工艺,我们预计13 价疫苗拿到生产批件至产品上市销售需时约5 个月,最快于2019 年上市销售。国内市场方面,我们假定公司定价500 元/支,净利润率50%,1800 万新生儿接种渗透率7%以上,得出销售峰值期或可贡献10 亿元以上净利润。同时,该产品为全球急需,根据盖茨基金会预测目前全球有1.8 亿剂缺口,国际市场可期。

  大幅亏损修正主要源于河北大安历史原因,公司未来盈利可期。公司于2014年和2016 年签署河北大安股权转让协议,协议约定河北大安在2017-2019 年血浆采集规模应不低于150 吨、200 吨和250 吨。2017 年河北大安的实际采浆量为91.13 吨,仅完成应采规模的61%,且2018 /2019 年也存在较大可能无法完成应采规模。基于上述情况,公司将承担河北大安赔付责任产生的应收账款损失3.34 亿元,计提资产减值1.22 亿元。我们认为该损失为一次性事件,对未来业绩影响预计不超过1 个亿。

  盈利预测与投资建议:考虑到河北大安对赌损失为一次性事件,结合公司业绩指引,我们下调公司2017 年业绩预测,但维持之后两年的业绩预测不变。预计2017-2019 年EPS 分别为-0.35 元、0.10 元、0.33 元,对应的PE 分别为-59倍、211 倍、62 倍。维持“买入”评级。

  风险提示:疫苗行业动荡风险,核心产品获批进度及销售或低于预期,河北大安对赌损失事件导致的实际损失和持续时间或超预期。

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