通化东宝 新消息：公司甘精胰岛素原料药及制剂获得生产批文

　　通化东宝最新消息：公司甘精胰岛素原料药及制剂获得生产批文

　　类别：公司研究机构：信达证券股份有限公司研究员：李惜浣，吴临平日期：2017-10-12

　　事件：公司于2017 年10 月10 日获得吉林省食品药品监督管理局关于甘精胰岛素（原料药）、甘精胰岛素注射液（制剂）申报生产的受理通知书。 点评：

　　公司是国内第三家获得甘精胰岛素生产批文的企业。甘精胰岛素及其注射液是一种新型的胰岛素类似物，具有长效、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用。原研药商品名为来得时（lantus），生产厂家是法国赛诺菲安万特公司， 2015 年全球销售额为70.9 亿美元。来得时2004 年开始在中国上市，上市以来销售额连续多年位列同类产品的第一位。截止日前，国内已有三家企业获得甘精胰岛素生产批文，其余两家是甘李药业（2005 年获得生产批件）和珠海联邦制药（2017 年获得生产批件）。

　　除了甘精胰岛素，公司仍有多个胰岛素类似物品种在研。公司研发主要围绕糖尿病治疗领域进行产品开发，包括四大类胰岛素类似物、激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1 类似物（GLP-1）、化学口服降糖药等。四大类胰岛素类似物中，门冬胰岛素注射液处于III 期临床研究的最后数据整理阶段;门冬胰岛素30/50 注射液处于III 期临床研究阶段;地特胰岛素注射液处于临床试验申请阶段;赖脯胰岛素原料和三种制剂（6 个规格）处于临床试验申请资料整理阶段。随着各个胰岛素类似物未来相继拿到CFDA 的生产批文，公司在胰岛素类似物领域的竞争力不断得到增强，进一步提高公司的综合实力。

　　盈利预测及评级：我们预计2017~2019 年公司营业收入分别为23.89、28.24、33.93 亿元，归属于母公司净利润分别为8.94、10.88、13.32 亿元，按最新股本17.11 亿股计算每股收益分别为0.52、0.64、0.78 元，按照2017 年10 月10 日收盘价计算，对应PE 分别为38、31、26 倍，维持“增持”评级。

　　风险因素：招标降价风险;研发进度不及预期风险;糖尿病管理平台建设不及预期风险。