恩华药业：地佐辛注射液报生产获受理，后续管线进一步丰富

　　恩华药业：地佐辛注射液报生产获受理，后续管线进一步丰富

　　事件：2018年1月17日，CDE受理了恩华药业的地佐辛注射液的上市申请，受理号为CYHS1700140；恩华药业有望成为扬子江后国内第二家上市地佐辛注射液的厂家，分享这一大市场。

　　点评：

　　地佐辛注射液是镇痛药大品种，终端销售超30亿元。地佐辛1978年开始在Wyeth-Ayerst实验室研发，于1990年在美国上市。2009年10月我国CFDA批准了扬子江药业生产的地佐辛注射液首仿上市，用于使用阿片类镇痛药物治疗的各种疼痛。地佐辛上市后，凭借其镇痛活性高，较少有呼吸抑制、便秘、镇痛耐受和成瘾等不良反应等优势，用量快速增长。到2016年公立医疗机构销售金额达31.7亿元（米内网），依旧保持着快速增长趋势，近三年复合增速达22.67%。

　　恩华药业有望成为第二家上市地佐辛的厂家，分享地佐辛这个大市场。地佐辛注射液此前只有南京优科制药于2015年申报了生产批件，但是目前需要补充资料，恩华药业因此有望后来居上，成为扬子江后第二家上市地佐辛注射液的厂家。凭借恩华药业在麻醉镇痛领域的销售能力，有望在这一40亿级别的大市场中占据一定市场份额。

　　中枢神经领域用药龙头，迈入成长新阶段。中枢神经用药细分领域市场空间广阔，国内中枢神经系统用药相较发达国家仍然处于起步阶段，具有孕育大型企业的潜力空间。此外，精神、麻醉类药物具有“行政”、“市场”双重壁垒，护城河坚固。恩华药业是国内中枢神经领域全布局的稀缺标的，多年专注深耕中枢神经领域。随着各地招标推进和新版医保目录落地，二线产品迎来放量期，销售改革提升效率，业绩有望逐季改善。

　　风险提示事件：我们预计公司2017-2019年实现收入34.17、37.83和41.84亿元，同比分别增长13.22%、10.73%和10.58%；归母净利润3.87、4.84和6.08亿元，同比分别增长24.87%、25.08%和25.77%。公司所处的中枢神经用药领域护城河坚固，发展空间广阔，公司持续稳健经营，走在一条靠新品新技术与销售能力提升驱动的成长之路上，可以给予公司估值溢价。考虑到公司的高壁垒和成长性，同时业绩逐季向好；我们给予公司2018年36-38倍PE，对应股价17.28-18.24元，维持“买入”评级。

　　风险提示：招标进展不达预期的风险；药品降价的风险；产品销售不达预期的风险。