智飞生物：首批4价HPV疫苗获通关单 距上市更进一步

　　智飞生物：首批4价HPV疫苗获通关单 距上市更进一步

　　类别：公司研究机构：平安证券股份有限公司研究员：叶寅，魏巍日期：2017-09-25

　　首批Gardasil顺利入关，年末有望上市：

　　智飞生物独家代理的MSD4价HPV疫苗Gardasil于今年5月获得CFDA的上市批文。日前，智飞所订购的第一批疫苗已经完成北京药监局的通关备案，即将进入批签发申请。一般情况下，批签发耗时在3个月左右，如果顺利的话，Gardasil有望能够在年末上市。预计第一批疫苗的数量能够优先满足大型城市的需要。

　　获批后，智飞即展开了Gardasil在各地的补标准备工作，目前河南、云南、重庆和黑龙江四省市已经中标，中标价格为798元/支，其他地区也在投标或准备投标阶段。待批签发完成可以正式销售时，预计能够完成大部分省市的招标工作。

　　存量市场巨大，18年翻倍级业绩可期：

　　Gardasil在国内获批的使用范围为20-45岁女性，主要针对存量市场。

　　而其竞品GSK的2价苗Cervarix适用范围为9-25岁女性，双方在市场分割上侧重点有所不同。

　　在今年7月Cervarix上市前国内的HPV疫苗一直处于空白状态，因此拥有较大的存量市场：仅考虑国内20-35岁女性人群，数量约1.6亿人，按5%的渗透率及798元*3支的价格保守估计接种人群，存量市场也在190亿元以上。

　　根据智飞与MSD的代理协议，前三年基础采购额为11.40、14.83和18.53亿元。据此估算，如果Gardasil能顺利于17年末上市，18年的销售额会在20亿元以上，贡献利润3-4亿元。考虑到智飞直销队伍的优势、HPV疫苗在国内的知名度及非一线城市赴港注射的不便，我们认为其实际销售额大概率会明显高于20亿元，有望帮助公司实现业绩翻倍。

　　国内优质二类苗龙头企业，重磅品种即将上市，维持“推荐”评级：公司是国内少数拥有强大研发能力的疫苗公司，其独家品种AC-Hib三联苗正在快速放量期，代理HPV疫苗有望年底上市，而其研究管线中，预防用微卡及配套试剂、肺炎及肺炎结合疫苗等众多品种分布于不同阶段，为其中长期发展带来保障。预计2017-2019年EPS为0.27、0.71/1.00元，维持“推荐”评级。