通化东宝甘精胰岛素申报在即 买入评级
事件:临床总结已经完成,甘精胰岛素申报在即
公司公告甘精胰岛素III 期临床总结已经完成,目前正在进行结题和盖章工作,计划近期申报生产。临床试验结果显示,公司研制的甘精胰岛素注射液在有效性和安全性方面均与原研对照品来得时一致。
国际市场以三代胰岛素为主,甘精为最大品种
根据各大公司主要品种销售数据,2016 年全球范围内,胰岛素产品的销售额约为212 亿美元,占所有糖尿病治疗药物的52%。其中,三代胰岛素大约实现销售收入181 亿美元,占胰岛素市场85%的份额,主要产品包括甘精胰岛素(2016 年销售64 亿美元)、门冬胰岛素(2016 年销售30 亿美元)、赖脯胰岛素(2016 年销售28 亿美元)、地特胰岛素(2016 年销售25 亿美元)。
目前国内二代、三代平分秋色,三代增速更快
在国内市场上,三代胰岛素与二代胰岛素目前平分秋色,大约分别为80 亿元,但是三代胰岛素的市场增速高于二代。PDB 数据显示,甘精胰岛素近3 年的复合增长率达到15%,目前主要厂家为原研赛诺菲和国内企业甘李药业、联邦制药。我们认为东宝的甘精胰岛素报产后明年有望上市,之后将凭借公司过硬的营销能力快速抢占市场。
盈利预测与投资评级
通化东宝深耕糖尿病领域多年,重磅产品甘精胰岛素上市在即,业绩有望加速增长。我们预计公司17-19 年EPS 为0.49/0.63/0.82 元,当前股价对应PE 分别为35/27/21 倍,维持“买入”评级。
风险提示
产品降价的压力;产品研发进展不达预期;胰岛素竞争格局加剧。
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