天坛生物600161：重组八因子申报临床，血源八因子有望下半年获批

　　天坛生物600161：重组八因子申报临床，血源八因子有望下半年获批

　　公司的重组八因子是国内第5 个申报临床的企业，市场空间非常大。我们继续看好血制品国家队的政府资源优势，未来采浆量持续较快增长，吨浆净利润也将逐年提升，维持“强烈推荐-A”评级。

　　事件：公司公告，子公司成都蓉生的重组八因子近日收到临床申报受理号。

　　点评：重组和血源的八因子都是紧缺的血友病药物。我国有10 万注册的血友病患者，85%是甲型血友病，每年对八因子的需求在13 亿IU 以上，但2016年供应极其不足，血源八因子的供应仅2 亿IU，进口的重组八因子约1 亿IU，但价格昂贵，每IU 价格约为血源八因子的2 倍。因此，市场对于国产八因子的潜在需求非常强。

　　国产八因子如果获批，可能带来八因子市场的大幅扩容。由于八因子供应极其不足，所以在报销政策上，国家仅仅在患者发生出血时才给予报销，而不能跟国外一样对于日常的预防使用也给予报销。因此，中国的八因子人均用量是0.2 IU，远远低于发达国家的5 IU/人水平，也低于世界平均水平2.5 IU/人，甚至低于WHO 规定的及格线1 IU/人。一旦放开日常预防使用八因子的报销，将导致八因子需求量至少上升5 倍以上。我们判断，这一报销政策的放开，极有可能在国内八因子获批之后实施。

　　国内重组八因子的现状：外企垄断，国内企业刚刚进入临床。中国已获批的重组八因子仅有三家外企，包括百特、拜耳、惠氏。国内企业目前最快的也在临床阶段，我们查询判断，在临床阶段的有正大天晴（1177.HK）、神州细胞、精鼎医药，正在申报临床的有诺思兰德（新三板430047）。另外，我们判断，国内企业申报的都是第二代技术，而国外多个企业已经采用第三代技术。不过，两代技术在疗效上并没有差别，主要是稳定性和半衰期的差别。

　　我们判断，成都蓉生的重组八因子是仿制惠氏的重组八因子，已经研发10 多年，技术难度基本解决。成都蓉生虽然是第5 个申报的，但由于市场空间足够大，仍然值得看好，而且蓉生一旦获批，也将是第一个能够同时提供重组和血源八因子的国内企业，我们判断，明年有望获批临床，如果临床顺利，上市时间可能在2021 年左右。

　　成都蓉生的新工艺血源八因子已经申报生产，进入快速审批通道，我们估计今年下半年有望获批生产。成都蓉生去年吨浆净利润70 万元/吨，明年有了八因子的贡献，成都蓉生的吨浆净利润有望提升到90 万元/吨以上。重组之后，天坛生物的血制品批文将非常齐全，虽然过去三大所的吨浆净利润较低，但是，我们估计公司未来有望获批集团内血浆调拨，生产工艺将优化，而且重组之后效率也有望提升，整体吨浆净利润有望达80 万元以上。

　　看好血制品国家队的政府资源优势，未来5 年采浆量有望翻番。中生股份旗下血制品公司去年采浆量1100 多吨，计划未来5 年内生增长至2400 吨，再并购600 吨，市场认为很难做到，但我们认为，央企的政府资源优势远远强于民营企业，在血制品板块整合之后，国药集团牵头去各省谈判新建浆站，一定比民营企业自己运作更有效果，预计未来5 年每年有望新建5 个浆站（去年中生股份新建浆站3 个）。另外，当前45 个浆站（不包括3 个新浆站）贡献1100 多吨，平均采浆量24 吨，仍有较大提升空间。

　　维持“强烈推荐-A”投资评级。预计2017~2019 年EPS 0.72/1.06/1.35 元，由于血制品业务明年1 季度才注入上市公司，因此2018 年业绩才较为反映真实业绩;我们认为适合按每吨浆的市值给予公司估值。我们看好天坛生物重组后，投浆量持续增长，经营效率提升空间大，维持“强烈推荐-A”评级。

　　风险提示：重组进度低于预期;新批浆站低于预期;浆站违规风险。