PD-1单抗概念股有哪些？2018PD-1单抗概念股一览表

　　誉衡药业(002437)

　　科伦药业三季报点评：公司业绩高速增长，财务状况继续好转

　　类别：公司研究 机构：渤海证券股份有限公司 研究员：赵波 日期：2018-11-30

　　事件：

　　公司发布2018 年三季报：前三季度实现营收122.32 亿元，同比增长54.63%; 实现归母净利润10.23 亿元，同比增长164.80%;扣非后归母净利润9.49 亿元，同比增长135.65%。第三季度实现营收44.39 亿元，同比增长49.56%; 实现归母净利润2.49 亿元，同比增长91.34%;扣非后归母净利润2.29 亿元， 同比增长66.12%。公司预告2018 年公司归母净利润11.60-13.85 亿元，同比增长55-85%。

　　点评：

　　公司业绩高速增长，财务状况继续好转

　　公司自川宁项目环保问题解决之后，业绩触底反弹，较去年同期持续高速增长。公司2018 年中报预计前三季度归母净利润增速160%-190%，公司实际业绩处于业绩预计的偏下位置，主要原因在于销售费用大幅增长，2018Q3 销售费用为17.71 亿元，较上年同期增长110.33%。公司经营性现金流表现依旧突出，2018Q3 实现经营性现金流净额7.89 亿元，达到了上市以来最高水平，较去年同期增长467.46%。公司短期借款较中报大幅下降，目前公司积极采用公开市场发行债券等融资方式将短期债务向长期转化，公司短期有息负债等指标将处于下降通道。

　　公司三发战略持续发力，长期投资逻辑坚固

　　公司大输液业务触角正在向肠外营养输液延伸，公司自2017 年以来获批6 款肠外营养输液，肠外营养输液市场体量较大，规模在百亿以上;基础输液方面，行业竞争格局良好，公司处于绝对的龙头地位，提价的预期仍在。川宁基地依旧为公司提供良好的现金流，硫氰酸红霉素的价格2018 年9 月份为440 元/kg，仍在高位;7-ADCA 在9 月份重新回到500 元/kg，也处在近年来的高位;青霉素的价格自年初下跌以来，已于6 月份稳定在72.5 元/kg， 我们认为川宁拥有的优势是两个，“环保”和“成本”，即便在环保放松的预期下， 川宁依旧处于优势地位。公司的创新业务后发优势明显，一致性评价申报品种已达13 个，国内排名前列;西妥昔单抗类似物处于临床三期，PD-L1 处于临床二期并实现海外专利授权，HER2 的创新ADC 中美同时开展临床;另外公司大幅提升的销售费用用于组建新药业务团队，为后期新药快速放量做足铺垫。

　　盈利预测与投资评级

　　公司为输液龙头，川宁基地满产，研发成果丰硕。我们认为公司战略清晰， 2018-2019 年业绩有川宁做支撑，3 年之后有新增60 个左右的仿制药做支撑， 5 年之后有创新药做支撑。我们预计公司2018-2020 年归母净利润分别为13.13亿元、17.43亿元、24.67亿元，EPS分别为0.91元、1.21元、1.71元，当前股价对应PE分别为24X、18X、13X，考虑到近期市场低迷，给予公司2018年30-35倍估值，下调目标股价为27.30-31.85元，维持公司“买入”评级。

　　风险提示：药品招标降价的风险;抗生素中间体竞争恶化的风险;药品获批进度低于预期的风险。

　　丽珠集团：结构持续优化，“大专科+大生物”稳步推进-181120

　　类别：公司研究 机构：太平洋证券股份有限公司 研究员：杜佐远 日期：2018-11-21

　　事件1：公司董事会审议通过《关于授予董事会回购本公司A股的一般授权》、审议通过《关于授予董事会回购本公司H股的一般授权》。

　　事件2：前期公司发布三季报，前三季度实现营收68.41亿元（+4.9%），归母净利润9.40亿元（-77.9%），扣非后归母净利润7.96亿元（17.2%），其中18Q3单季度营收22.77亿元（+1.32%），归母净利润3.07亿元（-91.8%），扣非归母净利润2.24亿元（+0.3%），业绩符合预期;同时预告全年净利润11.28-12.51亿元，同比增速-74.5%--71.8%，扣非净利润9.43-10.66亿元，同比增速15.0%-30.0%。

　　点评：

　　前期公司股价回调较多，目前估值低，账上净现金充裕，我们判断待后续股东会审议及批准《关于授予董事会回购本公司A股的一般授权》、《关于授予董事会回购本公司H股的一般授权》后，公司存在回购股票的可能性。

　　业绩符合预期，收入结构持续改善。前三季度公司实现收入68.41亿元，同比增速4.9%，净利润9.40亿元，同比增速-77.9%，扣非后归母净利润7.96亿元，同比增速17.2%。1）参芪扶正、鼠神经因子一线品种单季下滑幅度收窄：参芪扶正收入8.21亿元，同比下滑36.2%，其中Q3下滑40%，相比18Q2（-42.6%）下滑幅度收窄，参芪扶正软袋上市销售&渠道下沉，预计全年下滑幅度有望控制在30%左右;鼠神经因子收入3.60亿元，同比下滑16.0%，其中三季度下滑13.0%，较18Q2（-17.6%）下滑幅度显著减小，预计全年下滑幅度控制在15%左右;2）二线重点品种持续增长：亮丙瑞林微球和尿促卵泡素销售收入分别为5.90亿元、4.60亿元，同比增长分别为35.4%和6.7%;消化道领域艾普拉唑（片剂+针剂）、雷贝拉唑销售收入分别为4.51亿元、1.84亿元，同比增长分别为35.8%、47.48%;抗病毒颗粒销售收入2.50亿元，同比增长20.0%;伏立康唑销售收入1.92亿元，同比增长22.9%;3）原料药和中间体：销售收入17.41亿元，同比增长15.4%，预计原料药业务全年保持稳定增长;4）诊断试剂及设备：销售收入4.86亿元，同比增速9.9%，自产品占比显著提升。在研项目顺利推进，生物药19年有望进入收获期。前三季度研发费用3.5亿元，同比增速23.7%，预计全年费用化研发费用5-6亿元，

　　研发持续高投入确保在研项目顺利推进：1）生物药&单抗：重组人绒促性素临床3期临床进展顺利，抗HER2单抗完成1期临床，2期临床即将开启，预计临床方案为联合赫赛汀、多西他赛治疗晚期乳腺癌的单臂试验，未来有望以ORR数据申报生产;抗TNF-α单抗目前处于2期临床;PD-1美国1期临床基本完成，国内正进行1期爬坡试验，预计将筛选鼻咽癌、头颈部癌和尿道上皮癌等3-5个适应症开展临床研究，重组全人抗RANKL单抗临床I期;2）微球缓释制剂：曲普瑞林微球（1个月缓释）预计今年开展临床、曲普瑞林（3个月缓释）已报临床;3）一致性评价：20多个一致性评价项目，其中替硝唑片、克拉霉素片已进入临床研究阶段。

　　详细的业绩拆分及预测，请见尾页。

　　“大专科+大生物”稳步推进。大专科：重点打造促性激素、消化道、肿瘤、神经、自身免疫疾病等5大优势专科领域，同时深度布局以微球为核心的高端制剂平台;大生物：抗体药物、液体活检、体外诊断和检测服务稳步推进，打造“检测+药品+服务”精准医疗全产业链。随着各产品线研发不断推进&产品不断上市，产品结构不断优化，估值将不断提升。

　　盈利预测与投资建议：仅考虑内生，预计18-20年净利润11.53/12.71/14.68亿元，对应EPS1.60/1.77/2.04元，对应PE分别为21/19/16倍，估值较低。19年合理估值260-320亿：1、原料药3.6亿净利润，未来每年15%增长，给予15~20倍PE，对应56~72亿市值;2、参芪扶正+鼠神经贡献约1.3亿净利润，未来贡献利润逐年下降，给予8~10倍PE，对应10~13亿市值;3、其他业务（包含生物药）贡献约7.8亿净利润，给予25-30倍PE，对应195~235亿市值。看好“大专科+大生物”中长期发展，手握超60亿净现金，存外延并购预期，维持“买入”评级。

　　风险提示：产品放量不及预期;研发进展不及预期等。

　　恒瑞医药2018年三季报点评：新品上市销售拉动三季度收入利润均超预期，创新药步入收获期

　　类别：公司研究 机构：东兴证券股份有限公司 研究员：张金洋 日期：2018-11-06

　　事件：

　　恒瑞医药发布2018年三季度报告，2018年前三季度公司实现营业收入124.59亿元，同比增长23.77%;归属于上市公司股东的净利润29.12亿元，同比增长25.10%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润27.79亿元，同比增长22.16%。实现EPS为0.79元。

　　公司Q3单季度营业收入46.98亿元，同比增长26.24%;归属于上市公司股东的净利润10.02亿元，同比增长32.85%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润9.50亿元，同比增长26.08%。实现EPS为0.27元。

　　观点：

　　1、三季度收入端和利润提速略超预期，新品上市拉动增速提速

　　公司前三季度营收124.95亿元，增速23.77%，归母净利润29.12亿元，增速25.10%，收入符合市场预期，利润略超预期。前三季度公司股权激励摊销约2.4亿，研发投入力度进一步加大快（前三季度研发费用17.36亿，增速39.68%），在此基础上归母利润增速依然快于收入增速略超预期，一方面有管理费用的控制，另一方面原因还是抗癌药降增值税的弹性（我们推测1亿左右），叠加财务汇兑收益弹性。

　　分季度来看，Q1，Q2，Q3收入分别为38.57亿元（21.70%），39.04亿元（+22.94%），46.98亿（+26.24%）;归母净利润分别为9.49亿（+16.95%），9.60亿元（+26.09%），10.02亿元（+32.85%），前两个季度收入增速稳健，三季度从收入的体量和增速均上了一个台阶。我们认为主要是吡咯替尼、19K、白蛋白紫杉醇在三季度集中开始发货拉动的，推测这三个新品整体收入贡献在1亿左右，扣掉三个新品之后单季度收入增速22%左右，与前两季度一致。而利润增速与收入增速的差异如前所述主要是增值税降税、财务汇兑收益带来，同时新品利润率较高，也有小部分拉动。

　　分产品来看，我们综合第三方样本医院终端（PDB）推断各产品大致增速：

　　肿瘤线增速提速至20%：主要增量来源三个新品的拉动。环磷酰胺海外制剂出口持续稳健（增速20%左右）、阿帕替尼三季度扔有贡献（增速40%左右），多西他赛、奥沙利铂、伊立替康等老品种增速延续2017年报趋势。

　　麻醉线（20%左右）：延续中报趋势，右美托咪定和七氟烷表现突出延续2017年报趋势，阿曲库铵收入10-15%

　　造影剂（35%以上增速）：延续中报高增速趋势，碘佛醇增速15-20%，碘克沙醇增速40-50%。

　　展望2018，公司收入端有望维持25%快速增长，基于以下几个方面：

　　肿瘤线（20%增速）：吡咯替尼、19K、白蛋白紫杉醇叠加放量拉动肿瘤线提速，阿帕替尼仍有望持续放量（进入医保目录降价仅30%，全年预计有18-20亿收入），多西他赛、奥沙利铂等老品种提速在2018年有望延续。

　　麻醉线（20%左右增速）：右美，七氟烷拉动

　　造影剂（40%以上增速，提速继续）：碘佛醇增速15-20%，碘克沙醇增速40-50%。

　　输液（15-20%增速）

　　其他：卡泊芬净通过优先审评获批生产，逐步放量。海外看2017年获批的多西他赛、地氟烷等叠加放量。

　　财务指标方面，公司综合毛利率86.53%，与去年同期（86.55%）保持平稳。公司销售费用率为37.26%，比去年同期37.62%相比略有下降;管理费用率为21.97%，比去年同期20.26%上升1.71pp，主要是股权激励摊销增加和研发投入增加，扣掉这两块以外其他管理费用控制良好。公司财务费用相较去年下降较多，主要是汇兑收益。

　　2、展望2019年，PD-1大概率获批，吡咯替尼、19K、白蛋白紫杉醇将持续拉动公司收入增长，创新步入收获期

　　公司三季度已经看出吡咯替尼、19K、白蛋白紫杉醇对于收入端的提速作用，明年PD-1大概率获批，四大新品叠加放量，公司收入有望再上台阶，同时明年的激励费用减少也会拉动利润进一步增长。

　　报告期内，公司创新研发加速推进：2018年前三季度公司研发投入17.37亿（收入占比为13.9%），比去年同期增长39.68%，国内首屈一指。年初至今（20181025）恒瑞共取得创新药临床批件12个（见表1梳理），且许多产品国际上也暂无同类靶点上市，国外巨头也处于临床试验阶段。公司的研发体系已经逐步与国际接轨。

　　3、制剂出口进度再梳理

　　从2018年年初至今，恒瑞已经有四个ANDA获批（地氟烷、噻替哌、磺达肝癸钠、托伐普坦片-暂时性批准），新品种大部分为注射剂，且竞争格局良好（表2），品种叠加有望拉动海外增长。

　　结论：

　　基于新品放量和创新药获批预期，我们上调盈利预测，预计2018-2020年归母净利润分别为40.33亿元、52.36亿元、67.11亿元，增长分别为25.38%、29.82%、28.18%。EPS分别为1.10元、1.42元、1.82元，对应PE分别为52x，40x，31x。我们认为公司海内外捷报频传，亮点颇多。吡咯替尼、19K、白蛋白紫杉醇的放量，叠加受海外七氟烷、阿曲库铵的发力及国内新批卡泊芬净放量及阿帕替尼的持续增长，公司收入端有望加速换挡至25%以上。另外，2018是恒瑞创新爆发年，吡咯替尼已经获批，PD-1、瑞马唑仑等品种渐行渐近。我们看好公司长期发展，维持“推荐”评级。

　　风险提示：

　　海外业务增速低于预期，创新药研发风险

　　复星医药：研发高投入拖累业绩，创新即将迎来收获期

　　类别：公司研究 机构：中信建投证券股份有限公司 研究员：贺菊颖 日期：2018-11-06

　　业绩增长低于预期，主要受到研发费用增长的拖累和投资收益的下降影响

　　从利润端来看，公司前三季度扣非净利润同比下调14.22%，略低于预期，主要原因包括以下几点：

　　①公司研发投入快速增长。公司前三季度研发费用为11.14亿元，同比增长59.13%，三季度单季研发费用为4.05亿元，同比增长69.65%。同时公司三季度末开发支出为17.70亿元，相对年初增长了72.40%。在研发端的高投入限制了公司业绩的增速。

　　②销售、管理费用增长较多。由于公司两票制后部分产品销售模式的调整以及新产品开拓市场的需求，公司销售费用同比呈现较快增长，不过相比上半年销售费用的增幅已经有所减缓。另外，复宏汉霖的股权激励也增加了部分管理费用。

　　③资产处置减少，联营企业业绩下调，投资收益相比去年有所下降。公司前三季度投资收益为11.57亿元，相比去年同期减少33.71%，主要是资产处置减少所致。另外这部分中还包括了公司联营企业整体业绩下调带来的影响，虽然国药控股的业绩同比去年回到增长的趋势，但是如微医、和睦家等业绩仍呈亏损状态，复星凯特、直观复星等也处于早期阶段，所以整体上联营企业收益相比去年同期下降2.80%。

　　④利息费用上涨。由于负债和利率的上升，公司利息费用相比去年同期增长2.74亿元。

　　收入端增长较为稳健。从收入端来看，公司前三季度收入同比增长39.99%，剔除Gland等新并购企业的并表因素，公司收入增幅为21.99%，公司经营性现金流相比去年同期增长21.15%，呈现较为稳定的增长。公司主要子公司Gland、药友、万邦等经营正常，收入同比增速都在25%以上;奥鸿药业由于奥德金作为辅助用药受政策影响收入下滑，利润相较去年同期有所下降;禅城医院业绩有所回升。

　　其他数据方面，公司前三季度毛利率为58.27%，向较去年基本持平。销售、研发、管理、财务费用率分别为32.86%（+3.33pct）、8.87%（-0.13pct）、6.14%（+0.74pct）和2.73%（-0.33pct）。

　　整体上看，复星目前业绩主要受到研发集中投入的费用的影响，但是后续随着新药研发、一致性评价等方面的逐步推进，未来具有增长空间。

　　后续研发管线充足，未来有望为公司贡献业绩增长

　　公司控股子公司复宏汉霖生物类似药和创新型单抗的研发管线充足。目前公司HLX01在评审中，从III期临床的数据来看与原研药效果相似，有望成为国内第一个获批的生物类似药。同时后续HLX02（赫赛汀类似药，HER2单抗）、HLX03（修美乐类似药，TNFα单抗）、HLX04（安维汀类似药，VEGF单抗）均在III期临床阶段，HLX12（雷莫芦单抗类似药，VEGFR2单抗）已经申请IND受理。同时几个创新型单抗HLX06、HLX07、HLX10和HLX20均处于临床试验阶段。如果研发进展顺利，未来产品相继获批，将为公司带来可观的业绩增量。

　　另外，公司小分子创新药复瑞替尼、万格列净、FN1501、FCN437c的研发进度也在稳步推进。

　　复星凯特的FKC876目前已经获批临床，对比国内其他厂家，复星凯特的FKC876为国外已上市的成熟产品，理论上来讲只需要补充人种差异的临床试验数据，有在进度上快速推进超车的可能。目前，金思瑞（南京传奇）、药明巨诺、恒润达生的CAR-T产品之前已经获得CDE的临床试验批准，并已经开展I期临床试验，其中金思瑞的适应症为多发性骨髓瘤、药明巨诺为B细胞非霍奇金淋巴瘤、恒润达生为大B细胞淋巴瘤。后续包括优卡迪、科济生物、博生吉等公司的品种也在申报中。对比国内厂家，复星凯特有海外临床数据可以作为参考，未来存在进度上实现弯道超车的可能。

　　国内业务形成医疗产业链的广泛覆盖，未来具备国际化发展潜力

　　复星医药是集制药、医疗服务、医疗器械为一体的拥有国际化视野的国内医药龙头。在核心的制药领域，公司在创新药研发领域处于国内领先地位。公司控股子公司复宏汉霖未来有望独立上市，复星凯特CAR-T研发稳步推进。器械领域，公司代理达芬奇机器人，同时在牙科、耗材、医美等领域进行了广泛布局，近期公司还参股了创新型手持超声公司butterfly。医疗服务领域，公司拥有禅城医院、恒生医院、和睦家连锁医院等资产，覆盖沿海高端和二三线城市专科，打造了区域性医疗中心。另外公司参股国药控股、山河药辅、汉森制药等上市公司，业务有望协同发展。

　　公司同时积极持续地推进在研药品的海外临床进度，并广泛在海外进行投资和并购，国际化的道路日益显现。依靠优秀的投资和并购整合能力，复星医药各项业务在协同发展的情况下皆持续向好，未来有成为国际化医药公司的潜力。

　　盈利预测及投资评级

　　我们预计2018-2020年盈利分别为27.40、32.63和39.79亿元，同比增速分别为-12.3%、19.1%和21.9%，对应每股EPS为1.10、1.31和1.59元/股，维持买入评级。

　　风险提示：

　　①新药研发进度不及预期;

　　②公司并购扩张不及预期;

　　③在售品种行业竞争激烈，带来业绩下滑。

　　④相关投资公司或参股公司业绩低于预期。

　　贝达药业三季报点评报告：业绩环比改善，凯美纳有望走出拐点

　　类别：公司研究 机构：浙商证券股份有限公司 研究员：陈亚天 日期：2018-12-04

　　营收逐步走出拐点，新药生产类固定资产投入增加三季度公司实现营业收入3.46亿元，比上年同期增长28.18%，环比增长16.69%;归母净利润0.81亿元，比上年同期增长22.22%，环比增长239.50%;毛利率95.42%，营收与利润出现改善主要系公司核心产品埃克替尼增速回暖以及政府补助到位所致。报告期内销售费用3.94亿元，同比增长28.64%;管理费用1.25亿元，同比增长49.68%，主要系无形资产摊销、股权激励费用增加所致;财务费用0.16亿元，同比增长2156.92%，主要系银行借款利息增加所致。在建工程增长48.00%，主要系公司研发管线品种即将落地，因此新合成基地、新药生产基地以及海创园项目投入较多所致。

　　凯美纳增速回暖，有望走出拐点2017年公司埃克替尼销量增长42%，由于降价影响，2017年公司营业收入同比去年持平，2018年上半年埃克替尼销售量同比增长28.54%，销售额同比增长16.7%，主要系2018年3月公司与浙江医疗保险服务中心签订的支付协议书到期，因此后续开始谈判后的价格，加之公司销售团队变化以及进院时点问题，销量增速有所放缓。2018年前三季度埃克替尼销量增速29.2%，收入同比增长20.7%，第三季度单季度销量增速30.4%，收入增速28.2%，凯美纳销量增速在二季度会落后出现上升，因降价所带来的医保对接、进院以及销售团队调整的问题逐一得到解决，有望进入二次放量阶段。

　　X-396年底申报生产，研发管线逐步进入收获期公司目前在研创新药（包括1类和2类）有25项，领域涉及肿瘤、糖尿病等重大疾病领域。其中三期临床项目三个，分别是X-396、X-082和MIL60。X-396项目已经开展国际多中心Ⅲ期临床试验，国内目前已经完成二期临床入组，年底申报NDA，后续有望成为公司继凯美纳之后第二个创新药单品。X-082项目海外进度肾癌及眼科领域分别是III期与II期临床，国内则分别处在III期（肿瘤）和I期（眼科）。同时，公司积极通过投资渠道获取研发资源，比如天广实生物（贝伐单抗仿制药MIL60项目）等创新药企，MIL60项目处于临床三期，布局更广阔的靶点及适应症的创新药领域。

　　盈利预测及估值我们预计公司2018-2020年实现营业收入12.31亿元、15.27亿元、19.09亿元，增速分别为20%、24%、25%。归属母公司净利润2.06亿、2.48亿、3.22亿元，增速分别为-19.69%、20.19%、29.56%。预计2018-2020年公司EPS为0.52、0.62、0.80元/股。

　　风险提示1.埃克替尼销量不及预期。

　　2.创新药研发进度不及预期