手术体内无肿瘤四次询问是否切除子宫，医药概念股上市公司名单一览体检查出肿瘤，需要手术切除。可是手术做到一半，之前查出的肿瘤却不见了，手术不得不半途中止。两个月前，53岁的宜宾市民谢女士在宜宾市第三人民医院的诊治遭遇像“坐过山车”。
目前，宜宾市医疗纠纷人民调解委员会及翠屏区卫生局已介入，调解记录显示，“医调委”建议医院承担全部责任，而医院则建议谢女士通过司法途径解决纠纷。
患方：体检出“肿瘤” 手术确认没有肿瘤谢女士的女儿范小姐介绍，53岁的谢女士是宜宾市翠屏区思坡乡人，此前一直在广州工作。今年2月23日，回家过年的谢女士被女儿带到宜宾市第三人民医院体检。经腹部B超检查，发现“盆腔内见大小约6.4cmX5.4cm混合性回声块影，边界较清，由无回声及团絮状中强回声组成。”
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范小姐向成都商报记者提供的宜宾市第三人民医院妇产科《术前讨论记录》显示：盆腔内混合性回声块影（畸胎瘤待排），建议手术治疗，故门诊以“畸胎瘤”收入妇产科治疗。讨论后的意见为：“盆腔包块>5cm，性质及来源不明，有手术指征。”而患者病历则显示：“鉴别诊断为卵巢肿瘤，良性可能较大，不排除恶性肿瘤，需进一步手术，术后病检鉴别。”
范小姐回忆，由于其母亲只是回家过年，顺便做个体检，没有想到查出有病需手术。“体检前已经买好了回广州的车票，也没有请假，完全没有心理准备。”家属咨询医生是否可以过两个月再做手术，“医生告诉我们，瘤子很大且会长大、病变，很危险，建议马上手术。”范小姐说。
得知自己可能患上恶性肿瘤后，谢女士很受打击，并向女儿表示不想做手术。在孩子们的劝说下，谢女士才勉强同意手术切除病灶。两天后的26日晚20时左右，谢女士被推进手术室，范小姐等家属在手术室门口等待。“大约两个小时左右，我们以为手术应该可以结束时，医生出来告诉我们没找到肿瘤，但子宫有些偏大，问是否需要切除？”
范小姐告诉记者，她们手术前选择的是“微创手术”，医生在其母亲的腹部开了五个小孔。为了让家属尽快决定，医生让范小姐进入手术室。“我通过他们的仪器设备查看，确实没有发现肿瘤，医生也反复确认没有肿瘤。”范小姐回忆，当时她被这个突发情况搞得有点懵。虽然没有找到肿瘤，但医生说子宫可能会发生病变，四次询问她是否切除子宫。
律师事务所颜福圣律师认为，谢女士得到合理赔偿，首先必须明确责任。这就需要先进行医疗事故鉴定，再进入司法流程，根据医疗事故造成的损害才能确定赔偿金额。由于医疗事故鉴定要求高，过程慢，走司法程序大约需要半年以上才有结果。“就赔偿方面，患者损失可能不大，医院提出赔偿5830元偏低，但患者提出赔偿8万元偏高。”
南京医药：收入持续增长,毛利和税率拉低业绩事件:公司2016年上半年实现营收129.60亿元,同比增长8.11%;归属于上市公司股东的净利润0.81亿元,同比增长1.08%;归属于上市公司股东的扣非净利润0.81亿元,同比增长4.01%;基本每股收益0.09元。
投资要点：主营业务持续稳定增长势头。2016年上半年公司批发业务实现收入123.67亿元,同比增速7.67%,主要与公司批发规模基数较大有关。零售业务实现收入5.02亿元,同比增速为10.18%,我们预计今后公司这两项业务也将保持细分行业增速水平。电商业务和第三方物流目前规模较小,2016年上半年分别为3586.11万元和344.19万元,同比增速为124.59%和128.18%,考虑到目前规模水平和发展趋势以及所处细分领域市场也是刚起步的状态,预计今后三年仍将维持高速增长态势。
毛利率下降和非经常性损益以及所得税因素影响整体业绩增长。由于整体招标降价压力,公司四项业务毛利率均有所下降带动整体毛利率同比下降0.1个百分点。另外由于非经常性损益和所得税的影响业绩几乎持平。
药事服务和慢性病管理提升公司竞争力,国企改制改善公司机制。南京医药（600713）陆续在江苏、安徽和福建地区等地开展药事服务项目,目前合作机构已经超过50多家,在降低药占比大背景下,此项业务有望加快发展。零售连锁业务联合默沙东(中国)已正式启动的“慢病管理”项目,向技术服务型药店转变。2016年上半年公司筹划的非公开发行中包含员工持股,国企改革进程有序推进,将为公司经营管理带来新的活力。
给予“谨慎推荐”评级。我们预计公司16年-18年的EPS至0.19、0.25、0.28元,市盈率分别为45倍、35倍、31倍,估值基本合理,鉴于公司区域商业龙头地位和国企改革预期以及新业务发展,给予 “谨慎推荐”评级。
风险提示：(1)批发规模增速放缓;(2)费用增长过快等。
上海医药：分销业务成长迅速;受惠于产业整并
重申买进评等,目标价下修至人民币23元:上海医药（601607）2016年第三季每股盈余为人民币0.27元,年増13%,大致符合市场预期,但较本中心预估低约18%,系产品组合变动及毛利率缩减所致。该公司2016年第三季分销业务(毛利率5.7%)年增13.4%优于本中心预期,也优于制造业务(毛利率约51%)同期6.7%的年成长表现。本中心2016/17年每股盈余估值下修4.7%/4%至人民币1.22/1.43元,目标价调降至人民币23元,系以16倍(不变)2017年预估每股盈余推得。本中心仍看好该公司,系因其在医药分销产业享有领导地位,我们也认为该公司将受惠于产业整并以及积极扩张至新领域和开发线上业务等举措。
医药产业整并:中国政府近期颁布两项新政策:1)两票制;和2)一致性评价政策,目的在于降低高药价及改善学名药品质。上述政策也将促使淘汰某些小型处方药销售代理商及中国未经认证的制药公司。上海医药在中国享有领导地位,将受惠于上述政策,市占率可望扩增。
本中心看好上海医药积极扩张策略:在O2O业务方面,上海医药与京东商城、丁香医生和万达信息（300168）合作,透过线上系统加速扩张药品分销业务。该公司也拥有全中国最大的DTP(药品直送)平台,可将药品直接送到慢性病患者家中,并促进病患与医师沟通。该公司2016年第三季收购VitacoHoldings/哈尔滨洋浦瑜华医药/云南上药医药60%/60%/70%的股权,以将事业版图扩大至新领域。
华海药业：收购美国本土工厂,进军高毛利细分市场
事件：华海药业（600521）子公司Prinston以1400万美元现金收购Par公司位于夏洛特市的工厂100%股权。
点评
1.交易概述：
标的情况:夏洛特制药工厂(为Par公司旗下的一个生产基地)拥有生产厂房约54,295平方英尺,租用仓库约109,520平方英尺,拥有制剂生产产能70亿片,拥有原料药库存及制剂产品库存,拥有新建立的OQ实验室等,可生产对乙酰氨基酚类、治疗多动症类产品等精神和麻醉管控类产品,且通过了FDA、DEA等的认证,在当地FDA、DEA拥有良好的信誉。其中,收购包括夏洛特制药工厂拥有的16个ANDA文号(包括一个在夏洛特生产的管控药物,两个场地转移的管控药物)。
资金来源及员工整合:本次收购工作将于2017年第一季度全部完成,交易资金来源为公司自筹资金及金融机构贷款。夏洛特工厂现有员工约300人,均为非工会员工,收购完成后,普霖斯通计划保留约125名员工。遣散员工由Par负责支付遣散费。
2. 对于华海药业的意义:低成本布局美国本土生产基地,获得进入美国政府、军队供货体系资格,切入管控类药品高毛利领域。
a. 对于美国军队和政府的供货体系,原则上要求必须在美国生产基地生产的药品才有资格进入(特殊情形下,例如药品短缺,也允许从国外生产基地生产供货)。通常情况下,政府和军队供货药品毛利更高,需求稳定,华海药业通过收购夏洛特工厂,获得准入资格。未来一方面可以将现有的文号通过变更生产基地的方式在夏洛特工厂生产,另外一方面美国后续申报的文号可以直接以夏洛特工厂为生产基地。
b. 进入高壁垒、高利润的管控类药品领域。
i. 由于部分麻醉、精神类药品具有成瘾性,存在滥用的风险,因此管制药品不但必须按照《食品、药品和化妆品法》(FDCA)条款,遵从FDA的药品法规管理规定,还必须遵从《美国法典》(USC)中的"管制物质法"(Controlled Substances Act, CSA)条例。该条例对那些具有潜在滥用性质药品如麻醉剂、兴奋剂、镇静剂、迷幻剂、合成代谢的类固醇以及用于被管制类的化学物质等进行严格的控制,并根据医疗价值、有害程度、滥用或上瘾的潜在程度将这些被管制物质划分为五类。美国"药物强制管理局"(Drug Enforcement Administration, DEA)在定论某药品为受管制类时有责任向FDA咨询,DEA对一、二级管制药品还设定年生产定额。
对于一、二级管制药品,其生产场地需要在DEA注册,同时每年DEA根据全年的需求设置管制类药品的生产额度,同时根据不同工厂的品种和能力分配定额。在注册时,会着重考虑企业在过去生产管制类药品的经验以及控制管制药品可能的扩散的能力;在分配生产额度时,DEA会着重考虑企业之前年度的生产配额,下一年度的总生产定额的变化,生产企业的生产周期和库存状况,原料的经济可行性,产量和稳定性问题,紧急情况如罢工和火灾等因素。而对于之前没有生产管制类药品的企业的生产配额要求,DEA需要着重考虑该要求的合理性。综上所述,拥有生产管制类药品经验的厂区相对于新厂区更有优势获得新的管制类药品的注册及生产配额。华海药业收购的夏洛特工厂包括一个在夏洛特生产的管控药物,两个场地转移的管控药物,良好的“track record”更有利于华海进入美国管控类药品领域。
华海药业的推荐逻辑
制剂出口:多年投入进入收获阶段。现有产品集群已经初步形成,Solco销售平台产品已经进入美国主流销售渠道,在多奈哌齐、缬沙坦等品种形成竞争优势。公司后续申报产品多以缓控释等高毛利产品为主,并且专利挑战进入常态化,公司业务有望通过专利挑战成功实现质变。同时,公司通过“制剂出口平台”与国内企业合作产品在美国注册销售,集中众人之力推进业务加速发展。
国内制剂:“优先审评”+“等同于通过一致性评价”+“招标优势”国内逻辑打通,静待产品批量上市。公司目前的销售尚有欠缺,未来可以通过合作销售、自建销售团队等不同模式加速推广优势产品。同时我们认为,未来随着降价、两票制等政策的执行,医药由以前的“市场销售”导向型进入以“研发、产品”为主的阶段,而华海药业符合该趋势 的发展。
原料药:公司的业务的基石,带来持续现金流,保证公司的产品质量、成本优势和供应链的稳定。
生物药:高仿产品,目前临床中,以biosimilar优势节省注册时间和临床费用。
投资意见
在不考虑优先审评的影响下,我们预计公司16-18年净利润分别为5.2/6.5/8.2亿。如果未来更多品种进入优先审评并且产品获批,将增厚公司业绩,我们将根据后续的获批时间、销售情况再进行调整。综合考虑到公司制剂出口的龙头地位,在国内制剂业务的巨大潜力及单抗业务的长期布局,给予“买入”评级。
风险提示：ANDA获批不达预期、国内审批慢于预期、销售整合慢于预期、环保风险
凯利泰：产品布局与渠道整合相得益彰
投资逻辑
过去几年围绕产品的布局,验证了公司的整合并购能力:上市时公司产品只有经皮微创介入手术系统,后来通过收购整合实现了创伤、关节植入物及手术器械的骨科全产业线布局,并通过收购易生科技布局心血管介入器械领域、通过代理低温等离子射频消融产品进入运动医学领域。国内医疗器械当前集中度低、上市公司少的行业格局,将使得龙头承担更多并购整合的职能,我们预计这个趋势还将延续。
耗材流通变革为公司带来新的渠道整合机遇:由于集中招标、两票制等行业政策的推动,高值耗材领域正在发生渠道的集中整合;长期以来耗材渠道分散、代理制为主的特性,决定了耗材渠道整合机会比药品要大;第一波将是配送渠道集中度快速提升的机遇,有资金优势的企业都有望参与;第二波将是由上下游共同推进的渠道价值深度整合,这里涉及到销售模式、利益再分配、风险共担的问题,这一波的进程和影响可能大于药品。详细观点参考我们此前发布的行业深度报告《耗材流通渠道变革专题之一:高值耗材流通整合路径及机遇》。
公司作为工业企业代表,率先应对耗材渠道变革趋势,新的整合开始:由于耗材鲜有自身销售渠道,工业企业必须思考耗材渠道的集中对自身销售渠道的影响。公司并购宁波深策胜博是公司积极应对渠道变化的尝试,保障了未来参与耗材价值链变革的主动权,维持对终端医院的自身影响力。
盈利预测
公司产品整合能力被验证:作为国内大骨科和心血管耗材领域的稀缺标的,之前公司通过并购和资本整合,已经形成了一个以骨科、心血管和运动医学产品线为主的高值医疗器械综合性平台企业,验证了公司的整合并购能力。
新的整合机遇提供新机会:我们认为当前器械渠道的重要性也日益明显,借政策提供的整合机遇,公司率先介入医疗器械商业领域。我们看好公司的产品线布局与渠道部署。
盈利预测：我们预计公司2016~2018年EPS分别为0.21、0.31、0.35,当前公司股价对应2017年35倍估值,回落到历史低位,从器械行业具备整合能力投资标的的稀缺性角度,维持“买入”评级。
风险提示：产品降价风险;研发风险;并购整合风险。
