翰宇药业公司基本面出现显着好转 买入评级

　　翰宇药业公司基本面出现显着好转 买入评级

　　公司基本面出现显着好转

　　公司基本面出现好转。海外出口，利拉鲁肽与格拉替雷原研药专利均可能被挑战失效，公司利拉鲁肽原料药和格拉替雷仿制药有望分别在2018/19和2019/20 上市并放量，从而推动公司业绩高增长。国内制剂领域，公司9 个品种受益于医保目录调整，超预期。其中特利加压素、卡贝缩宫素增长潜力大。预计公司2016-18 年归母净利润同比增长1%/27%/61%，当前股价对应的估值为53/42/26 倍。考虑到公司基本面好转带动海内外业务高成长的确定性提高，推荐投资者“买入”，目标价20.4-23.8 元。

　　利拉鲁肽原料药18/19 年放量可期

　　梯瓦（Teva）制药于2017 年2 月FDA 递交利拉鲁肽ANDA 申请，并对制剂专利发起挑战。Teva 专利挑战成功将为更多利拉鲁肽ANDA 上市铺平道路，从而带动其原料药市场快速增长。公司在全球利拉鲁肽原料药合成领域拥有核心专利，届时有望获得较大的订单及享受70%以上的净利率。预计2018/19/20 利拉鲁肽原料药将为公司贡献2600/3300/3900 万美元的净利润，折合人民币1.8/2.2/2.7 亿元（汇率按6.8 计算）。

　　格拉替雷贡献业绩弹性

　　格拉替雷全球市场约40 亿美元，其中40mg 为主流规格占处方量的80%左右。Mylan 于2016 年开始对格拉替雷40mg 所涉5 项专利提出挑战。17 年2 月初，美国法院做出判决，40mg 专利中的4 项无效。我们认为40mg仿制药获批是大概率事件。公司将在今年同时提交20mg/40mg 格拉替雷ANDA 申请，预计有望在2019-20 年获批，届时作为第4 家或第5 家仿制药上市，预计获得5%-10%市场份额，给业绩带来弹性。

　　医保目录利好，助推国内制剂业务增长

　　国家医保目录调整，公司受益品种超市场预期。新入选医保的产品3 个、调整医保分类的产品1 个、取消或调整限制的产品5 个。其中特利加压素与卡贝缩宫素增长潜力大，预计特利加压素未来3 年维持40%-50%增长，卡贝缩宫素销售从无到有，在2-3 年内达到1.5 亿以上的收入。

　　海内外双轮驱动，业绩增长可期

　　由于16 年业绩低于预期，我们预测公司2016-18 年EPS 分别为0.33/0.42/0.68 元，同比增长1%/27%/61%，当前股价对应的估值为53/42/26 倍。考虑到基本面好转带动海内外业务高成长的确定性提高，给予“买入”评级，目标价20.4-23.8 元（对应18 年EPS 30-35 倍）。

　　风险提示：利拉鲁肽原料药出口不达预期；格拉替雷ANDA 申报进展缓慢；国内制剂招标降价。